탐사보고서 기록 - 줄기세포 비즈니스

1. 취재착수 및 보도제작경위 ① 단독취재( ), ② 단독기획(0), ③ 보도자료 심층기획( ), ④ 제보( ), ⑤ 기타( ) ▲ 보도 취지 ‘황우석 사태’ 이후 우리는 무엇을 배운 걸까? 2005년 ‘황우석 사태’는 줄기세포를 난치병 환자들의 희망이 아닌 부와 명예의 수단으로 여긴, 거짓과 탐욕이 만들어 낸 비극이었습니다. 그러나 우리 사회는 황우석 사태에서 어떤 교훈도 얻지 못한 것 같습니다. 2011년 이명박 정부는 학계의 우려에도 불구하고 줄기세포 치료제 허가 문턱을 크게 낮췄습니다. 줄기세포를 연구가 아닌 산업으로 바라봤고, ‘세계 최초’라는 선전용 수사에 집착했습니다. 의약품의 안전성과 유효성 검증은 뒷전으로 밀려났습니다. ‘시장’을 키우면 연구도 활성화한다는 논리가 득세했습니다. 이런 ‘산업 논리’는 이명박·박근혜 정부를 거쳐 현 정부까지도 고스란히 작동되고 있습니다. 그러는 사이 대한민국이 자랑하는 ‘세계 최초 줄기세포 치료제’는 불법적인 방법으로 제조되고 팔려나갔으며, 위험천만한 무허가 줄기세포 시술은 서울 강남을 중심으로 하나의 거대한 시장을 이루게 됐습니다. YTN 기획탐사팀은 세계 최초 줄기세포 치료제의 진실을 파헤치면서 이 같은 우리 사회의 구조적인 문제까지 짚었습니다. 해외 논문 2백여 편을 분석했고, 이를 바탕으로 영국·독일·미국 등 해외의 저명한 줄기세포 연구자와 생명 윤리 전문가들을 인터뷰해 공신력을 높였습니다. 전국 곳곳에서 난치병 환자들을 직접 만나 안전성과 유효성을 검증받지 않은 줄기세포 치료의 실태를 낱낱이 고발했습니다. 무엇보다, YTN 기획탐사팀은 철저히 환자와 의료 소비자의 관점에서 사안에 접근했습니다. 전문적인 분야라 취재가 쉽지 않았던데다, ㈜파미셀 측이 대형 법무법인을 앞세워 소송까지 예고한 상태라 더 그랬습니다. 그 결과 상식의 재판정에서 ‘줄기세포 비즈니스’가 심판받을 수 있게 됐고, 관계 기관의 조사도 이끌어냈습니다. ▲ 보도 내용 □ 본편 : <YTN 탐사보고서 기록 - 줄기세포 비즈니스> (12/20) □ 사전 리포트 ① 세계 최초 줄기세포 치료제 '무허가 냉동' 의혹 – 김웅래 기자 (12/17) ② 하티셀그램 '처방전 남발'…"난치병 환자 상대 돈벌이" - 김웅래 기자 (12/18) ③ "10여 차례 1억 원"...무허가 줄기세포 시술 성행 – 김승환 기자 (12/19) ④ 또 줄기세포 규제 완화…환자 안전은 뒷전 – 김대겸 기자 (12/20) □ 후속 리포트 ① 식약처, 파미셀 '무허가 냉동 의혹' 조사 착수 – 김대겸 기자 (12/28) ② 무허가 줄기세포 치료 뒤 사망…"이상 반응에도 투여" - 김대겸 기자 (1/4) ③ '도돌이표' 규제 완화…피해는 결국 환자 몫 – 김승환 기자 (1/5) 세계 최초 줄기세포 치료제의 진실은? 2011년 7월 1일, 세계 최초 줄기세포 치료제가 우리나라에서 탄생했습니다. 제약회사 ㈜파미셀의 ‘하티셀그램 AMI’. 골수 유래 성체 줄기세포로 만든 급성 심근경색 치료제입니다. YTN 기획탐사팀은 ㈜파미셀 김현수 대표와 금전 문제로 소송전을 벌이고 있는 A 씨가 김 대표를 상대로 낸 고발장 두 건을 입수했습니다. 하티셀그램이 심근경색뿐만 아니라 루게릭, 파킨슨 같은 난치병은 물론, 당뇨와 고혈압, 항노화 등에 만병통치약처럼 팔리고 있다는 내용이었습니다. 이뿐만이 아닙니다. 하티셀그램 판매를 위해 불법적으로 환자를 모집하고, 제조 과정에서 무허가 줄기세포 냉동까지 이뤄진다는 폭로도 있었습니다. 이 모든 것은 돈 문제로 벌어진 ‘진흙탕 싸움’에서 나온 음해일까요? 아니면 이해관계의 균열 사이로 세계 최초 줄기세포 치료제의 진실이 드러난 것일까요? 심근경색 치료제로 루게릭병 고친다? YTN 기획탐사팀은 하티셀그램 투약자 134명을 취재했습니다. 세계 최초 줄기세포 치료제의 진실은 ‘고발장’이 아닌, ‘환자’들에게 찾을 수 있다고 판단했기 때문입니다. ‘처방전 남발’은 사실이었습니다. 원래 치료 목적인 심근경색에 처방된 사례는 극소수에 불과했습니다. 루게릭 등 난치병 환자와 가족들은 지푸라기라도 잡고 싶은 심정으로 ‘세계 최초’라는 명성에 매달렸습니다. 그러나 하티셀그램은 심근경색 이외 다른 질병에는 그 어떤 사용 허가도 받지 않았습니다. 의약품의 안전성과 유효성이 검증되지 않았다는 얘기입니다. 파미셀 측은 각종 난치성 질환을 앓고 있는 환자들을 상대로 1회 2천만 원 안팎인 고가의 하티셀그램을 판매했습니다. 막연하게 줄기세포의 재생 효과만 믿고 수차례 투약해 1억 원 넘는 돈을 쓴 사례도 있었습니다. 취재진이 만난 난치병 환자와 가족들 가운데 효과를 봤다고 말한 사람은 한 명도 없었습니다. 불법 환자모집, 무허가 제조 의혹 그리고 비즈니스 취재 결과 모든 것은 돈벌이, 즉 비즈니스 때문이었습니다. ㈜파미셀은 하티셀그램 허가 전부터 ‘골수 냉동 보관 사업’과 치료제인 하티셀그램을 묶음으로 파는 수익 창출 구조를 만들었습니다. 조금이라도 덜 아플 때 골수를 냉동 보관한 뒤 아플 때 골수에서 줄기세포를 추출해 치료제로 만들어 투약하라며 환자들을 모집했습니다. 골수 냉동 보관하는데 수백만 원, 치료제로 만들 때마다 2천만 원 안팎을 벌 수 있는 고수익 창출 구조였습니다. 환자모집은 의료법상 불법이었습니다. YTN 기획탐사팀은 환자모집 브로커를 직접 인터뷰하는 등 불법성을 입증할 다수의 증언과 정황을 확보했습니다. 특히, 취재 결과 ㈜파미셀은 냉동한 골수 혹은 줄기세포를 녹여서 줄기세포 치료제로 만드는 제조법 자체를 식약처로부터 허가받지 않았습니다. ㈜파미셀이 허가받은 제조법에는 냉동과 해동 절차가 없습니다. 세계 최초 줄기세포 치료제가 무허가로 제조되고 있다는 얘기입니다. 전문가들은 줄기세포를 냉동하고 해동하는 과정에서 오염 혹은 유전자 변형이 일어날 수 있다고 경고했습니다. ㈜파미셀 측은 냉동해 제조해도 된다는 식약처의 유권해석을 받았다고 해명했지만, 취재 결과 거짓말로 드러났습니다. 코로나19로 호황 맞은 무허가 줄기세포 시술 YTN 기획탐사팀은 취재 과정에서 ‘줄기세포 비즈니스’가 단지 ㈜파미셀만의 문제가 아니라는 사실을 확인했습니다. ‘줄기세포 치료제’가 아닌 ‘줄기세포 시술’은 더 심각한 문제였습니다. 서울 강남의 수많은 이른바 ‘줄기세포 클리닉’들은 줄기세포 시술이 치료제와는 달리 별도의 허가가 필요 없는 의료 행위라며 환자들을 유혹했습니다. 혈액이나 골수에서 단순 분리한 단핵세포를 환자 경동맥에 직접 투여하는 위험천만한 시술이 서울 강남의 성형외과와 일반 내과에서 버젓이 이뤄지고 있었습니다. 1년 10여 차례에 1억 원 넘는 고가의 시술이지만, 효과는 전혀 검증된 바 없습니다. 이 같은 의술을 빙자한 상술은 최근 코로나19로 중국이나 일본으로 가는 원정 시술이 불가능해지자 더욱 성행하고 있었습니다. 위험천만 줄기세포 치료 실태 후속 보도 <탐사보고서 기록 – 줄기세포 비즈니스> 방송 이후 식약처와 보건복지부가 조사에 착수했습니다. 무허가 줄기세포 시술 피해 제보도 쏟아졌습니다. YTN 기획탐사팀은 그 가운데 줄기세포 시술 이후 사망한 사례를 추가로 확인해 후속 보도했습니다. 해당 사건의 경우, 검찰이 줄기세포 시술의 불법성을 인정해 기소했고, 현재 재판이 진행 중입니다. 반복되고 있는 정책적 문제도 후속 보도를 통해 다시 한번 짚었습니다. 지난해 8월부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행됐습니다. 의약품 허가의 문턱을 낮춰 시장부터 키우자는 ‘산업 논리’가 다시 등장했습니다. YTN 기획탐사팀은 <'도돌이표' 규제 완화…피해는 결국 환자 몫> 리포트를 통해 노무현 정부 말기에 시작돼 이명박, 박근혜 정부를 거치며 본격화된 첨단바이오 분야에 대한 규제 완화의 추세가 현 정부에서도 이어지고 있다는 점을 비판했습니다. 2. 취재 및 보도과정의 특이사항 여부 취재원 보호 위해 일부 익명 처리. 해당 기자들이 직접 현장에서 취재했으며 기타 특이사항 없음. 3. 타 매체 선행보도 여부 및 타 매체의 반향 선행보도 없음 4. 사회에 끼친 영향 - 식약처는 ㈜파미셀의 하티셀그램 AMI 무허가 냉동 제조 의혹에 대한 조사에 착수했습니다. 식약처는 “허가 사항 위반이고, 관련 규정에 따라 행정 처분할 예정”이라고 밝혔습니다. 식약처 조사 결과, 위법 정도가 심하면 ㈜파미셀 업무 정지는 물론, 하티셀그램 AMI의 허가 취소까지 가능한 상황입니다. - 보건복지부는 ‘무허가 줄기세포 시술’ 실태 조사에 들어갔습니다. 현재 허가받은 줄기세포 시술은 심근경색, 연골 결손 등 4가지 질병으로 제한되고, 시술 방법도 특정돼 있습니다. 강남 등에서 이뤄지고 있는 줄기세포 시술은 대부분 불법이라는 게 복지부 입장입니다. - 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 강병원 의원실은 YTN 보도 이후 비급여 의약품의 ‘처방전 남발’을 막을 수 있는 법안을 마련하겠다고 취재진에게 밝혀왔습니다. 5. 자체평가 및 소속사확인여부 기자협회 및 YTN 윤리 강령을 충실히 지켰음. 6. 기타 고려사항 - ㈜파미셀은 언론중재위원회를 통해 YTN에 정정 보도를 요청했습니다. 줄기세포 무허가 냉동을 하지 않았다는 취지입니다. YTN은 반론권을 충분히 보장했으며 취재 결과를 볼 때 정정할 내용은 전혀 없다는 입장입니다. 현재 법무팀과 기획탐사팀이 언론중재위원회에서 대응하고 있습니다.