건강을 거래하다: 인체시험 사각지대

1. 취재착수 ① 단독취재( ) ② 단독기획(V), ③ 보도자료 심층기획( ), ④ 제보( ), ⑤ 기타( ) 2. 출품 보도물 목록(최초 보도부터 순서대로 3건까지 기재) 번호 보도일시 보도 제목 1 11월9일15시 설명서 단5분 읽고 임상시험에 동의했다...100만 원에 거래되는'빈자'의 건강 2 11월10일9시 [수상한 삼각관계]아빠 병원에서 임상시험하고 처방한 그 약,아들 회사에서 만들었다 3 11월12일4시30분 [K뷰티의 그늘] “반찬값 벌려고”최저시급에 피부 맡기는4050경단녀들 3. 보도제작경위 - 내용을 구체적으로 기술해 주십시오. “그 병원 이사장 아들이 제약사 대표로 있을 걸요?” 지난 8월, 지역 필수 의료를 책임지는 포괄 2차 종합병원인 서울 소재 A 병원을 취재하던 한국일보 엑설런스팀은 이런 발언을 접했습니다. 당시 한국일보는 ‘임상시험, 특히 건강한 성인을 대상으로 한 임상시험이 허술한 제도 및 느슨한 감독 하에 진행되고 있다’는 제보를 바탕으로 한 취재를 진행 중이었습니다. 복제약 임상시험 최다 수행으로, ‘임상시험 성지(聖地)’라고 불리는 A 병원 취재는 필수였습니다. ‘기자적 직감’이 들었습니다. 만약 이사장 아들이 제약사 대표로 있다면, 약을 만들기 위해 반드시 수행해야 하는 임상시험은 A 병원에 맡겼을 가능성이 크다고 판단했습니다. 임상시험은 각 기관 간 상호 견제가 법적 의무인데, 아들이 만든 약을 아빠 병원에서 임상시험 하는 구조하에서는 제대로 된 견제가 이뤄지지 않을 가능성이 컸습니다. 무엇보다 A 병원 이사장은 대한병원협회장, 대한중소병원협회장 등을 거친 의료계 거물이자 무엇보다 정부 산하 공공기관장(현직)이라는 점에서 취재 필요성은 더 크다고 봤습니다. 기묘한 부자(父子) 간 거래에 대한 취재는 이렇게 시작됐습니다. 한국일보가 파악한 실체는 이랬습니다. A 병원 이사장과 둘째 아들은 2019년 I 제약사를 인수합니다. 이듬해부터 지금까지 I 제약사는 총 13건의 임상시험을 진행했는데 모두 A 병원이 맡았습니다. 게다가 둘째 아들은 A 병원 행정원장까지 맡고 있었습니다. 행정원장은 A병원 임상시험을 총괄하는 자리입니다. 자신이 만든 약의 임상시험을 아빠 병원에서 진행한 것도 모자라, 본인 관할 하에 진행한 것입니다. 이를 파악하기까지의 과정은 험난했습니다. 한국일보는 A 병원을 아는 사람 약 20명을 직접 접촉했고, A 병원을 10차례 이상 방문했습니다. A 병원과 I 제약사의 감사보고서, 등기부등본, 정관 등 각종 서류도 몽땅 파헤쳤습니다. 부자 간 밀착은 여기서 끝이 아니었습니다. 아빠 병원은 아들이 만든 약을 대거 구매했습니다. I 제약사가 식약처로부터 허가받은 32개 의약품 중 최소 15개가 A병원에 공급됐습니다. 처방량은 약 148만 정에 달했습니다. 아빠 지원을 바탕으로 아들 제약사는 4년 만에 매출이 13배가량 는 것으로 확인됐습니다. 이를 확인하는 과정도 험난했습니다. 한국일보는 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 건강보험공단으로부터 전체 의약품 처방 내역 등 각종 자료를 확보한 뒤 교차 분석하는 작업을 반복했습니다. A 병원 관계자로부터 처방 내역을 일부 입수했고, A 병원 500미터 반경 내 약국 8개를 일일이 찾아다니며 처방 기록을 확인했습니다. 의약품 개발 및 생산, 임상시험 실시, 의약품에 대한 처방 등 의약품 생산~소비 전 단계를 쥐고 있는 가족 공동체의 존재를 알린 보도는 본보가 처음이었습니다. (①아빠 병원에서 임상시험하고 처방한 그 약, 아들 회사에서 만들었다, ②병원과 제약사, 임상시험 의약품 서로 몰아줘도...법은 막을 수 없다) 한국일보가 인터뷰한 의료계·법조계·학계 전문가 22명 중 상당수는 ‘이러한 구조가 이해상충에 해당하며, 견제 및 관리가 필요하다’고 꼬집었습니다. 식약처 고문변호사인 이서형 법무법인 대륜 의료제약그룹장은 “임상시험 의뢰자와 실시기관이 사실상 동일 주체인데도 이를 숨긴 건 식약처 심사 업무를 방해하는 위계(공무집행방해죄)에 해당할 수 있다"고, 공정거래위원회 출신 김성진 K&L 법률사무소 대표변호사는 ”(이사장과 아들은) 공정거래법상 특수관계인에 해당하기에 임상시험 위·수탁 및 의약품 구매 등이 부당지원행위로 해석될 수 있다"고 지적했습니다. 한국일보는 취재 과정에서 ‘국내 1위 임상시험 참여자 모집업체 대표가 I 제약사 대주주로 있다’는 사실도 확인했습니다. Z사는 A 병원에 임상시험 참여자를 중개하는 기관인데, 이곳 대표가 A 병원 일가와 함께 I 제약사 투자 및 운영을 하고 있었던 겁니다. Z사 대표의 I 제약사에 대한 투자 및 운영이 부적절한 건, 임상시험 참여자 모집업체는 병원 및 제약사의 관리·감독을 받아야 하기 때문입니다. Z사가 위법 또는 편법으로 참여자를 모집하는지 여부를 살펴야 할 의무가 A 병원과 I 제약사에 있는 상황에서 버젓이 '경제 공동체'를 꾸린 것입니다. 제약사로부터 감독을 받아야 할 모집업체가 스스로 감독자(제약사)가 된 것도 부적절하기는 마찬가지입니다. Z 업체가 I 제약사를 위해 부적절한 방법으로 참여자를 모집할 개연성이 크기 때문입니다. 모집업체까지 똘똘 뭉친 임상시험 생태계에 대한 보도 또한 한국일보가 최초였습니다. (③아빠·아들의 수상한 임상시험 생태계…1등 모집회사도 긴밀하게 '우리 편', ④사례비로 유혹하고 유령 회사 동원하고...'건강 판매' 부추기는 임상시험 모집업체) 한국일보는 당초 취재 주제였던 ‘임상시험 참여자 권리’에 대한 취재도 중단하지 않았습니다. 지난해 10월 임상시험 국제 윤리인 ‘헬싱키선언’의 제8차 개정이 이뤄진 터라 임상시험 참여자에 대한 국내 기준 정비가 시급하다고 판단했기 때문입니다. 한국일보는 특히 그간 논의에서 빠져 있던 ‘경제력과 임상시험 참여 간 관계’를 집중 보도했습니다. 임상시험 참여자, 환자단체 등과의 인터뷰를 통해 ‘공짜로 참여하라’는 말로 임상시험 참여를 유도하는 의료진이 적지 않다는 점, 자산이 없거나 소득이 낮은 이들을 대상으로 한 ‘임상시험 돌려막기’가 횡행한다는 점 등을 파악했고, 임상시험 산업이 사실상 국가적 과제로 추진되고 있음에도 임상시험 참여에 따른 법적 공방 부담 등은 참여자가 오롯이 짊어질 수밖에 없는 현실이 과연 정당한가에 대한 질문을 유가족 인터뷰 등을 통해 사회에 던졌습니다. (⑤아내는 임상시험 받다 떠났다..."비용 부담하겠다"는 말을 외면 못 했다", ⑥분명 돈 때문인데, 돈 때문이어선 안 된다"...임상시험 '딜레마', ⑦임상시험 받던 아들은 왜 죽어야 했을까…6년 소송 엄마는 여생을 잃었다, ⑧'갈 길 먼' 임상시험 피해 보상...합의 안 되면 소송 말고 길 없다) 화장품 인체적용시험에 대해서도 심층 보도했습니다. ‘인간 대상 시험’임에도 불구하고 규제 산업이 아니라는 이유로 참여자 권리가 사실상 방치되고 있는 것으로 확인됐기 때문입니다. 이를 보다 입체적으로 검증하고자 한국일보는 화장품 인체적용시험 참여자 25명에 대한 심층 인터뷰, 화장품 인체적용시험 실시기관 3곳에 대한 잠입 취재 등을 진행했습니다. 이를 통해 인체적용시험 실시기관이 시험에 따른 부작용 등을 제대로 고지하지 않은 채 시험을 진행하고 있으며, 연구 인력 또한 충분히 배치하고 있지 않다는 점 등을 파악했습니다. 참여자에게 참여 대가가 제대로 지급되고 있는 것도 아니라는 점을 한국일보는 국내 최초로 보도하기도 했습니다(인체적용시험 실시기관 3곳 공고 분석 결과, 5분의 1이 최저시급 미만 사례비 지급). 인체적용시험의 참여자 대다수가 ‘40대 이상 여성’이라는 점을 보도한 것은 특히 유의미했다고 판단합니다. 경력 단절이라는 구조적 문제와 맞닿아 있기 때문입니다. 결혼, 출산, 육아 등으로 인해 경력 단절을 겪은 여성 상당수는 ‘피부만 내어주면 돈(사례비)을 벌 수 있는’ 인체적용시험을 ‘아르바이트’처럼 활용하고 있었고, 이들의 절박함에 기대 인체적용시험은 부실하게 운영될 수 있었습니다. 한국일보가 만난 여성들은 "일을 구하려고 했는데 번번이 실패하던 끝에 인체적용시험에 발을 들였다”고 입을 모았습니다(⑨"반찬값 벌려고" 최저시급에 피부 맡기는 4050 경단녀들 ⑩부작용 설명도 없이 "빨리 사인하세요"… 피부 시험 '대충' 해도 식약처는 뒷짐만). 4. 취재 및 보도과정의 특이사항 여부 (1) ‘굳이’ 익명 보도를 결정했습니다. 임상시험 생태계 중심에 있는 A 병원 이사장은 현 정부 산하 공공기관장입니다. 윤석열 전 대통령과의 친분이 두텁습니다. 한국일보 보도 직전 보건복지위원회 국정감사에서 병원 관련 특혜 의혹이 불거지며 화제가 됐고, 사임 의사를 밝히기도 했습니다. 이사장 실명을 거론했다면 사회적 파장이 상당할 것이라는 점이 자명했지만, 한국일보는 익명 보도를 결정했습니다. 부자 간 거래 내역을 빈틈없이 검증하고, 이를 A 병원, I 제약사, Z사 등이 인정했음에도 익명 보도를 택한 건, A 병원 임상시험 참여자, I 제약사 의약품 복용자 등에 대한 불안을 자극할 소지가 있다고 봤기 때문입니다. 사회적 반향보다는 절제된 저널리즘이 장기적으로는 더 가치가 있다고 판단했기 때문입니다. 다만 전문가 인터뷰 등은 대부분 실명으로 진행하고, 취재 기여자 129명 이상을 별도 기재해 익명 보도가 자칫 낮출 수 있는 보도 신뢰성을 높이고자 하였습니다. (2) 결정적 제보는 없었습니다. : 기사에 활용된 모든 재료는 발품으로 확보했습니다. 지난 8월부터 주요 임상시험센터 4곳을 20차례 이상 방문했고, 임상시험 참여자 30명을 대상으로 설문조사를 진행했으며, 임상시험 참여자, 가족, 환자단체 관계자 등 17명을 심층 인터뷰했습니다. 화장품 인체적용시험 역시 마찬가지입니다. 사실상 검증이 불가능한 영역에 속했던 A병원의 I 제약사 의약품 처방내역 검증을 위한 작업(주변 약국 탐문, 유관기관 자료 대조 등)엔 한 달 이상을 소요하기도 했습니다. (3) 독자 이해도를 높이기 위해 인터랙티브 기사를 제작했습니다. : 임상시험은 늘 위험을 전제로 하기에, 관련 설명은 충분히 이뤄져야 합니다. 그러나 현장은 그렇지 않았습니다. 의료진이 설명에 할애하는 시간은 지극히 짧았습니다. 이러한 문제를 독자들이 보다 쉽게 인지할 수 있도록 임상시험 설명서를 독자가 직접 읽어볼 수 있도록 한 인터랙티브 기사를 별도로 제작해 허술한 관리 실태를 고발했습니다. 5. 타 매체 선행보도 여부 및 타 매체의 반향 한국일보 보도에 대한 타 매체 선행 보도는 없었습니다. 6. 사회에 끼친 영향 인간을 대상으로 한 시험이 보다 철저한 관리하에 이뤄질 수 있는 환경을 조성하는 데 기여했다고 판단합니다. 식약처는 임상시험 실시기관 등에 ‘가이드라인 준수’ 공문을 보냈고, 일부 임상시험센터 및 인체적용시험 실시기관은 ‘운영 방식을 개선하겠다’고 알려왔습니다. 한국일보 취재 과정에서 국회 입법조사처가 ‘임상시험 유관기관 간 이해상충을 충분히 관리하기 위한 입법적 노력이 필요하다’는 의견을 냈기에, 후속 논의도 진행될 것으로 보입니다. 독자 반응은 특히 뜨거웠습니다. 특히 '⑨"반찬값 벌려고" 최저시급에 피부 맡기는 4050 경단녀들' 기사는 SNS에서 약 300만 조회수를 기록했고 5,000회 이상 공유되며 큰 파장을 일으켰습니다. 독자들은 "돈 없고 일 없는 사람들이 '자발적으로' 자신의 몸을 팔게 하는 지 보여주는 좋은 고발 보도" "이런 시장의 존재는 처음 알았다" 등의 의견과 함께 기사를 공유했습니다. 7. 자체평가 및 소속사확인여부 본 보도는 언론윤리강령기준을 준수했습니다. 한국일보의 11월 사내 특종상 출품 예정입니다. 8. 기타 고려사항 외부 지원, 보도 당사자의 반론 신청 및 언론중재위원회에의 피신청사항은 없습니다.